近日，北京四環科寶制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于米格列奈鈣片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。藥品基本情況如下：

藥品名稱：米格列奈鈣片

劑 型：片劑

規 格：5mg

注冊分類：化學藥品

通知書編號：2025B02437

上市許可持有人：北京四環科寶制藥股份有限公司

審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》（2017年第100號）的規定，經審查，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。